Ultracentrífuga KII

KII

Ultracentrífuga em Escala de Manufatura

A escolha para a produção em escala industrial

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Os mais de 50 anos de experiência na manufatura e suporte de Ultracentrífugas de fluxo contínuo da Alfa Wassermann na indústria de manufatura de vacinas culminam com a Ultracentrífuga KII. O sistema de controle do KII tem todas as características esperadas de equipamento moderno de bioprocessos. Os grandes volumes de rotor permitem alto volume de processo de manufatura de vacinas e outros bioprodutos.

Altamente considerado por sua versatilidade, confiabilidade e facilidade de operação, o KII é considerado a referência para a qualidade na preparação comercial e produção em grande escala de vírus para produtos de vacinas e imunoterapia.

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A alta velocidade e capacidade do KII juntamente com sua eficiência de separação, confiabilidade e facilidade de operação tornou este instrumento no dispositivo aceite pelas grandes empresas farmacêuticas para produção de vacinas purificadas. A alta resolução obtida com o KII e PKII está atualmente produzindo vacinas 10 vezes mais puras do que era anteriormente possível.

A Ultracentrífuga KII tem uma gama de conjuntos de rotor para escolher de acordo com a purificação e manufatura de vacina e vetor viral.

Especificações
Rendimento: 60 l/h
Capacidade do Rotor: até 8.4 litros
Velocidade: 40 500 rpm
Força centrífuga: 121 000 xg
Monitoramento da temperatura do rotor
Controle Automático e Manual
As características do KII:
Capacidade de rotor de até 8,4 L e volume de processo de até 200 L
Lote, alarme e logs de eventos
Senha de acesso de usuário para operações com uma facilidade de logout automático
Ambiente compatível com BL2+
Refrigeração vedante de circuito fechado retém quaisquer aerossóis gerados
Compatível com a classe C/D de sala limpa
Suporte de validação completa
Conformidade com: CE, 21CFR Parte 11, GAMP
Os benefícios da ultracentrifugação de fluxo contínuo são:
Não há necessidade de diafiltração de câmbio de tampão
Não há necessidade de pré-concentração de material de colheita
Opção de pré-clarificação com o rotor K6
Purificação e concentração em uma só etapa
Retém a infectividade do vírus no ambiente de baixo gradiente
Mais de 80% de rendimentos do produto

Tecnologia de acionamento de ar, acionamento elétrico

Tecnologias de acionamento estão disponíveis como motor elétrico ou unidade de ar. A unidade de ar desenvolvida na década de 1960 e usada comercialmente desde 1967 permite um controle verdadeiramente proporcional da velocidade e aceleração fornecendo confiabilidade e operação de vida longa.

O 'e-drive' combina a tecnologia de ultracentrifugação padrão de indústria de Alfa Wassermann KII com a tecnologia de acionamento elétrico atual, para criar uma Ultracentrífuga confiável, compacta e de baixo custo para ser utilizada na Pesquisa e Desenvolvimento de Biofarmacêuticas e na manufatura de cGMP.

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Nossa Missão

Nós lideramos a área de manufatura de ultracentrífugas de fluxo contínuo de alta qualidade em conformidade com cGMP e oferecemos amplo suporte para o setor de bio-manufatura de vacinas.

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