Validação

Alfa Wassermann fornece um pacote completo de validação para cada nova Ultracentrífuga que abrange: manufatura, desenvolvimento de software, testes de fábrica, instalação, testes de aceitação de campo, qualificação de instalação, qualificação operacional e qualificação de desempenho.

O software de controle atende aos requisitos de 21 CFR parte 11 e GAMP.

Calibração

Alfa Wassermann fornece um serviço personalizado para calibração de instrumentos de campo e medidores. Um sistema pleno de calibração pode ser executado ou um número de instrumentos e medidores que requeiram calibração pode ser selecionado. Certificação completa de testes de cada instrumento e medidor são fornecidos.

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Nossa Missão

Nós lideramos a área de manufatura de ultracentrífugas de fluxo contínuo de alta qualidade em conformidade com cGMP e oferecemos amplo suporte para o setor de bio-manufatura de vacinas.

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