KII
Ultracentrífuga a escala industrial
La mejor opción para la producción a escala industrial
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La experiencia de más de 50 años de Alfa Wassermann en la fabricación y asistencia de ultracentrífugas de flujo continuo para la industria de fabricación de vacunas culmina en la Ultracentrífuga KII. El sistema de control de KII tiene todas las características que se esperan en los equipos modernos de proceso biotecnológico. Los grandes volúmenes del rotor permiten procesar un alto volumen de fabricación de vacunas y otros productos biológicos.
Con una gran reputación en términos de versatilidad, fiabilidad y facilidad de operación, la KII es considerada como el punto de referencia para una preparación y producción comercial de calidad a gran escala de virus para vacunas y productos de inmunoterapia.
Las altas velocidades y la capacidad de la KII junto con su eficacia en términos de separación, fiabilidad y facilidad de uso, ha convertido este instrumento en el dispositivo que aceptan las principales compañías farmacéuticas para la producción de vacunas purificadas. La alta resolución obtenida con la KII y PKII permite ahora la producción de vacunas 10 veces más puras de lo que era posible anteriormente.
En la Ultracentrífuga KII se pueden elegir entre varios conjuntos de rotores según el tipo de purificación y fabricación de la vacuna y del vector viral.
| Especificaciones | |
|---|---|
| Rendimiento: | 60 l/ h |
| Capacidad del roto: | hasta 8.4 litros |
| Velocidad: | 40 500 rpm |
| Fuerza centrífuga: | 121 000 xg |
| Monitorización de la temperatura del rotor | |
| Control automático y manual |
| Características de la KII: |
|---|
| Hasta 8,4 L de capacidad del rotor y 200 L de volumen |
| Lote, alarma y registros de eventos |
| Acceso de usuario con contraseña para operaciones con cierre de sesión automático |
| Compatibilidad ambiental con BL2+ |
| Los aerosoles producidos permanecen en el sistema de refrigeración sellado |
| Sala blanca compatible con categoría C/D |
| Asistencia total con la validación |
| Conformidad con: CE, 21CFR Part 11, GAMP |
| Los beneficios de la ultracentrifugación de flujo continuo son los siguientes: |
|---|
| No necesita diafiltración (intercambio de buffer) |
| No necesita preconcentrar el material de recolección |
| Opción de pre-clarificación con el rotor K6 |
| Concentración y purificación en una única etapa |
| Capacidad de conservar la infectividad del virus en un gradiente de baja resistencia |
| Rendimiento del producto superior a 80% |
Tecnología de accionamiento neumático y eléctrico
El accionamiento puede ser eléctrico o neumático. El accionamiento neumático desarrollado en la década de 1960 y usado comercialmente desde 1967 ofrece un control verdaderamente proporcional de velocidad y aceleración para asegurar fiabilidad y un funcionamiento duradero.
El 'e-drive' combina la tecnología de ultracentrifugación estándar de la Alfa Wassermann KII con la tecnología de propulsión eléctrica moderna, para crear una Ultracentrífuga que sea fiable, compacta y de bajo coste para los laboratorios de I+D biofarmacéutica y la fabricación según las normas BPF.
