Validation

Alfa Wassermann fournit un ensemble validation complet pour chaque nouvelle ultracentrifugeuse ; cet ensemble comprend : fabrication, développement de logiciel, essai usine, installation, essai à réception sur site, qualification de l’installation, qualification opérationnelle et qualification de performance (QI, QO, QP).

Le logiciel de contrôle respecte les exigences de 21 CFR part 11 et GAMP.

Étalonnage

Alfa Wassermann fournit un service sur mesure pour l’étalonnage de l’instrument et de la jauge sur le terrain. Il est possible d’effectuer un dispositif d’étalonnage complet ou de sélectionner un certain nombre d’instruments et de jauges à étalonner. Un certificat complet relatif à l’essai de chaque instrument et jauge est fourni.

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Notre mission

Nous sommes à la pointe de la fabrication d’ultracentrifugeuses à flux continu de qualité, conformes cGMP, et nous fournissons un support exhaustif au secteur de bioproduction des vaccins.

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États-Unis

Alfa Wassermann Inc . 4 Henderson Drive
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