Conformités & directives

Les ultracentrifugeuses sont fabriquées dans une usine moderne sous le contrôle d’un système assurance qualité. Tout le matériel a été conçu pour pouvoir fabriquer des produits conformes cGMP (Current Good Manufacturing Practice, Bonnes pratiques de fabrication appliquées aux États-Unis) ainsi que décrit dans le Titre 21 du Code américain des réglementations fédérales, parties 210 et 211 (21 Code of Federal Regulations, Parts 210 and 211).

Les ultracentrifugeuses sont homologuées CE et ont un indice de protection (Ingress Protection) IP54.

Le logiciel de contrôle respecte les exigences de 21 CFR part 11 et GAMP.

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Notre mission

Nous sommes à la pointe de la fabrication d’ultracentrifugeuses à flux continu de qualité, conformes cGMP, et nous fournissons un support exhaustif au secteur de bioproduction des vaccins.

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