Validación

Alfa Wassermann proporciona un paquete completo de validación para cada nueva Ultracentrífuga que comprende: fabricación, desarrollo de software, pruebas de fábrica, instalación, prueba de aceptación en sitio, certificación de la instalación, cualificación operacional y cualificación de desempeño.

El software de control cumple con los requisitos del CFR 21 parte 11 y GAMP.

Calibración

Alfa Wassermann ofrece un servicio personalizado para la calibración de los instrumentos e indicadores. Se puede realizar un esquema de calibración completa o se pueden seleccionar varios instrumentos e indicadores que requieran ser calibrados. Se proporciona la certificación completa de prueba para cada instrumento e indicador.

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Nuestra misión

Somos líderes en el campo de la fabricación de Ultracentrífugas de flujo continuo de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación vigentes y ofrecemos un apoyo integral a la industria de la biofabricación de vacunas.

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