Conformidades y Directrices

El equipo de la ultracentrífuga se fabrica en una planta moderna, bajo el control de un sistema de aseguramiento de la calidad. Todo el equipo está diseñado para posibilitar la fabricación según las normas BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) de productos que cumplan con los requisitos del Código 21 de Regulaciones Federales, párrafos 210 y 211.

Las ultracentrífugas cuentan con la certificación CE y tienen un grado de protección estándar IP54.

El software de control cumple con los requisitos del CFR 21 parte 11 y GAMP.

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Nuestra misión

Somos líderes en el campo de la fabricación de Ultracentrífugas de flujo continuo de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación vigentes y ofrecemos un apoyo integral a la industria de la biofabricación de vacunas.

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